根據(jù)國家藥監(jiān)局有關工作要求,進一步督促出口防疫用醫(yī)療器械(新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計)生產(chǎn)企業(yè)和新審批生產(chǎn)企業(yè)履行質(zhì)量安全主體責任,有效運行質(zhì)量管理體系組織生產(chǎn),省藥監(jiān)局于2020年4月7日下午3點在鄭州華聯(lián)廣州大酒店召開防疫用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場會。
鄭州康宜健醫(yī)療器械有限責任公司代表人參加了本次會議,會議的主要內(nèi)容是隨著現(xiàn)在國外疫情的爆發(fā),中國出口的防疫用醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量問題和出口后的質(zhì)量保證問題,對出口產(chǎn)品建立出口檔案,包括“數(shù)量、批次、出口國家、檢驗報告”等,對原材料、加工過程嚴把質(zhì)量關,出口的產(chǎn)品必須要符合出口國的質(zhì)量要求,并對出口的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)重點檢查質(zhì)量管理體系,目前已對出現(xiàn)質(zhì)量問題的生產(chǎn)廠家進行處罰、整改。
鄭州康宜健醫(yī)療器械自2010年公司成立以來,始終把產(chǎn)品質(zhì)量問題放在首位,唯有產(chǎn)品質(zhì)量才是核心,用優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品為客戶提供滿意服務作為企業(yè)理念,公司專門設立有質(zhì)檢部門,對于原材料來源、生產(chǎn)加工過程嚴格把關,確保產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量,對于不合格的產(chǎn)品確保第一時間予以銷毀,保證其不在市場上流通,保證每個代理商拿到的產(chǎn)品都是合格的、符合規(guī)定的。
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