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口服液oem貼牌

2017-10-26 10:00 來源：項目加盟網(wǎng) 瀏覽量:514

扛起一部

投資金額：3-5萬

企業(yè)名稱：上海輕而健商貿(mào)有限公司

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康琪壹佰凝聚了營養(yǎng)保健品科研、經(jīng)營、銷售、售后專業(yè)管理團隊，團隊依靠腳踏實地、契而不舍的精神，使“康琪壹佰”的健康事業(yè)一步一個腳印，成為全國保健品行業(yè)的佼佼者。公司具備軟膠囊、片劑、顆粒劑、粉劑、茶劑、口服液生產(chǎn)能力，公司現(xiàn)有80多個品規(guī)暢銷全國各大醫(yī)藥連鎖終端。目前公司仍處在發(fā)展期，以全新的經(jīng)營理念，立足于品牌建設(shè)和推廣。
oem加工代加工是社會化大生產(chǎn)、大協(xié)作趨勢下的一種必由之路，也是資源合理化的有效途徑之一。oem生產(chǎn)已成為現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)的重要組成部分。隨著經(jīng)濟全球化發(fā)展趨勢的進(jìn)一步加快，oem需求商會在更大范圍內(nèi)挑選oem供應(yīng)商。
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歡迎新老客戶來電咨詢，到廠考察洽談！
包材：
1、客戶可自行設(shè)計包裝經(jīng)我方審核可用后印刷包裝
2、我們可為客戶量身定做包裝，同時還有專業(yè)的設(shè)計師代客戶設(shè)計外包裝。

OEM貼牌
客戶提供自備原料、配方等，表明詳細(xì)需求或提供具體樣品，我們按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求可為客戶加工多種類型的固體飲料制品。
ODM加工
客戶已經(jīng)具備自有品牌、商標(biāo)，我們提供生產(chǎn)批文，按照已有產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)要求，為客戶進(jìn)行貼牌生產(chǎn) 。
我們專業(yè)承接國內(nèi)外果蔬纖維代餐粉加工OEM、ODM一站式服務(wù)，業(yè)務(wù)范圍是從產(chǎn)品研發(fā)→配方設(shè)計→試樣出樣→生產(chǎn)成品、承接來樣、來配方的生產(chǎn)、需求定制等。部分項目及產(chǎn)品類型如下復(fù)合果蔬粉加工，系列果蔬粉OEM貼牌-多種規(guī)格、口味、品種供客戶選擇，歡迎來電咨詢洽談。

口服液代加工流程：
1、服務(wù)咨詢（服務(wù)內(nèi)容介紹，建立檔案）
2、意向洽談（產(chǎn)品、規(guī)格、處方、生產(chǎn)工藝、包裝形式等）
3、簽訂合同（產(chǎn)品和數(shù)量；價格和付款方式；交貨時間和地點；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；其他約定）
4、計劃制定（生產(chǎn)、采購計劃的制定；原輔料、包裝材料的采購）
5、生產(chǎn)加工（根據(jù)合同約定付款；生產(chǎn)加工；檢驗入庫；發(fā)貨并向客戶發(fā)出發(fā)貨通知單）
6、跟蹤服務(wù)（了解客戶對服務(wù)的滿意程度；解答并處理客戶提出的問題；跟蹤服務(wù)）

第一重保障:世界頂級專家團隊研發(fā)-專業(yè)的研發(fā)隊伍,生產(chǎn)操作人員,優(yōu)秀的檢測人員。
第二重保障:原料加工每個環(huán)節(jié)可溯,確保食品安全-秉持的“高品質(zhì)、健康美麗”的營養(yǎng)保健理念,一切按照歐美標(biāo)準(zhǔn),所有原料均按照可追溯的全球采購流程,所有原料均保證無添加,無防腐劑,無激素,無化學(xué)合成色素。
第三重保障:高科技生產(chǎn)流程,獲得多項國際認(rèn)證-產(chǎn)品生產(chǎn)過程均按照GMP的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),確保整個制作過程達(dá)到最高質(zhì)量水平。
第四重保障:大型藥業(yè)負(fù)責(zé)分裝,確保品質(zhì)-工廠采用最科學(xué)先進(jìn)的醫(yī)藥制作流程進(jìn)行,確保產(chǎn)品品質(zhì)。
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康琪壹佰生物科技有限公司——-OEM代加工生產(chǎn)廠家，為您省去廠房建設(shè)的投入，減少生產(chǎn)環(huán)節(jié)資金壓力，有效降低市場風(fēng)險。證照齊備，實在的價格擁有超高的性價比，專業(yè)的團隊提供品質(zhì)保證，湖南康琪壹佰生物科技有限公司誠邀您來公司實地考察，合作共贏。
根據(jù)筆者的調(diào)研和考察，在口服液制劑設(shè)備的配置上眾說紛紜，根據(jù)“口服液制劑生產(chǎn)工藝和設(shè)備合理配置的前題是處非無菌藥品類生產(chǎn)，其最高潔凈級別也只有10萬級。通常用于暴露工序潔凈度為30萬”結(jié)合目前設(shè)備的實際情況和操作使用的弊端，對口服液制劑生產(chǎn)設(shè)備配置所存在問題大致歸納如下：
（1）在配置滅菌干燥機箱內(nèi)潔凈空氣制備時，仍選配100級層流；
（2）在配置滅菌干燥機箱的滅菌干燥控制時，仍按抗生素瓶去熱原配置“350℃持續(xù)5min”或其它控制；
（3）在配置口服液瓶的洗瓶機時，仍按西林瓶要求（一超+ 三水三氣）或在循環(huán)水系統(tǒng)上仍用0.22μm過濾。
試問，以上設(shè)備是否有必要如此高的配置？筆者感到只要既符合GMP要求和藥品生產(chǎn)工藝的實際，又要考慮到經(jīng)濟性和合理性。這樣，對口服液制劑主要設(shè)備的配置就應(yīng)降一個級別，使其更符合口服液制劑生產(chǎn)工藝的實際要求。
口服液瓶的洗瓶機所存在的問題
口服液瓶的洗瓶機，它使清洗后的口服液瓶澄明度和不溶性微粒符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。口服液瓶的洗瓶機主要形式有回轉(zhuǎn)氣水噴射式（三水三氣）和超聲波回轉(zhuǎn)氣水噴射式（一超+三水三氣）二種。關(guān)于口服液瓶洗瓶機的有些問題提出探討：
（1）基于常用的口服液瓶已有國家標(biāo)準(zhǔn)，即“管制口服液瓶”（A型和C型）（YY0056-91）。同時，用管制法制得口服液瓶在出廠時已較潔凈。所以，延用過去較難清洗模制西林瓶一套（一超+三水三氣）方法似乎有些浪費。當(dāng)時（一超+三水三氣）的西林瓶清洗法是根據(jù)模制抗生素瓶的實際所研制的，而有的軌道式抗生素瓶洗瓶機也只用（一超+四工位水氣）方法，其四工位水氣即二水二氣，用此法清洗后的抗生素瓶經(jīng)驗證均達(dá)到1萬級潔凈度和粉針工藝的相應(yīng)指標(biāo)。何況口服液瓶清洗的指標(biāo)遠(yuǎn)比粉針劑中抗生素瓶瓶清洗的指標(biāo)低，故從節(jié)約水、提高生產(chǎn)率角度出發(fā)，筆者認(rèn)為口服液瓶洗瓶機只需（一超+二水二氣）清洗法已足夠。故藥機生產(chǎn)廠應(yīng)結(jié)合口服液制劑實際工藝要求出發(fā)，研制（一超+二水二氣）的口服液瓶洗瓶機。
（2）有些口服液瓶洗瓶機仍按抗生素瓶要求，在循環(huán)水系統(tǒng)仍用0.22μm過濾配置。這樣配置浪費過濾器，由于抗生素瓶要求循環(huán)水系統(tǒng)中有注射用水及洗后瓶需100級層流保護，而口服液的配制是用純化水，其配液系統(tǒng)常用0.45μm的過濾，同時口服液制劑最高暴露工序潔凈度只有10萬級。故從配置和工藝匹配以及節(jié)省運行費用出發(fā)，只要配0.45μm過濾器作循環(huán)即可。
筆者認(rèn)為設(shè)備的配置應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝實際要求出發(fā)，通過設(shè)備性能驗證和生產(chǎn)實踐檢驗，確定元能口服液瓶的洗瓶機的配置。以求節(jié)約能源和減少運行費用，更經(jīng)濟更合理的配置。
隧道式（消毒）滅菌干燥機所存在的問題
隧道式滅菌干燥機又稱口服液瓶干熱（消毒）滅菌烘箱，它是對口服液瓶進(jìn)行干燥及殺滅細(xì)菌。該類隧道式有二種，一種是熱空氣循環(huán)，另一種是遠(yuǎn)紅外熱輻射；前者利用干熱高溫空氣經(jīng)傳熱完成干燥和（消毒）滅菌要求，后者利用吸收熱輻射實現(xiàn)干燥和（消毒）滅菌要求，其各具特點。關(guān)于口服液瓶隧道式滅菌干燥機的有些問題提出探討：
（1）根據(jù)GMP和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施指南》對口服液制劑列入非無菌藥品類，對其生產(chǎn)環(huán)境要求是：國內(nèi)許多藥機廠在配置口服液瓶隧道式滅菌干燥機時仍設(shè)有100級高效層流，這樣設(shè)置增加了運行費用，并無此必要。因為設(shè)計工藝布局時，對非最終滅菌口服液體藥品從洗瓶段至灌軋段均列為10萬級，隧道式殺菌干燥機采集的風(fēng)管進(jìn)風(fēng)已達(dá)10萬級，故能滿足工藝要求。所以在設(shè)備配置上，筆者認(rèn)為對最終滅菌口服液體藥品在定購隧道式滅菌干燥機就不設(shè)高效過濾器，直接進(jìn)潔凈室內(nèi)風(fēng)；對非最終滅菌口服液體藥品在定購隧道式滅菌干燥機就不設(shè)高效過濾器或只設(shè)亞高效過濾器。
（2）關(guān)于口服液瓶滅菌干燥的工藝控制。由于口服液瓶只需滅菌干燥，不需去熱原。所以是否有必要套用抗生素瓶去熱原的滅菌干燥溫度時間為350℃持續(xù)5min？或套用安瓿去熱原的滅菌干燥溫度時間為300℃持續(xù)4min？這一關(guān)系到配置設(shè)備符合GMP和生產(chǎn)工藝實際要求的同時，還要考慮經(jīng)濟性和合理性。根據(jù)大都口服液制劑生產(chǎn)的經(jīng)驗，一般認(rèn)為口服液瓶（消毒）滅菌干燥的溫度時間為250℃持續(xù)5min即可。
筆者認(rèn)為，對此類設(shè)備還命名為隧道式滅菌干燥機是不妥的，該工段只是對口服液瓶消毒，故筆者認(rèn)為此類設(shè)備還命名為隧道式消毒干燥機為妥。因此，使用企業(yè)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝實際要求出發(fā)，通過生產(chǎn)實踐分析檢驗和生物測定，確定符合口服液制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確定隧道式滅菌干燥機是否需過濾器和過濾器的級別。同時，確定隧道式滅菌干燥機的滅菌干燥的溫度時間。有利于節(jié)約能源和減少運行費用，更經(jīng)濟更合理的配置。
口服液灌軋機所存在的問題探討
口服液灌軋機是對經(jīng)過濾檢驗合格后的藥液定量灌裝于口服液瓶后立即扣蓋軋邊，其質(zhì)量要求裝量準(zhǔn)確，軋蓋嚴(yán)密不滲漏?？诜汗嘬垯C的機型來源主要有二類：一類是從抗生素瓶粉針分裝機演變而來，把分裝頭改為液體蠕動泵和去蓋膠塞工位為軋蓋工位；另一類是借鑒安瓿洗烘灌封聯(lián)動機組及糖漿劑設(shè)備中灌封機演變而來，只是把安瓿灌封中拉絲封口改為軋蓋機構(gòu)或套用糖漿劑回轉(zhuǎn)式灌封機而已。此外還有直線式灌封機或一類二類設(shè)備的組合。基于口服液瓶和相應(yīng)鋁蓋的種類較多，故口服液灌軋機大致相對情況下也略有不同。常用的口服液瓶為“管制口服液瓶”（A型和C型）（YY0056-91）及相應(yīng)的易撕拉鋁蓋，以此類口服液瓶和易撕拉鋁蓋為常見。當(dāng)然，還有螺口式口服液瓶及相應(yīng)的鋁旋蓋。口服液灌軋機主要功能部分是灌裝頭，灌裝頭的形式有蠕動泵和容積式（玻璃、不銹鋼、陶瓷泵）。近年來，只是以陶瓷泵與蠕動泵為多，但輸液管使用壽命短，調(diào)換成本相應(yīng)較高。

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