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泡騰片代加工,泡騰片加工

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湖南康琪壹佰生物科技有限公司是湖南省一家泡騰片代加工-泡騰片加工綜合科研、生產(chǎn)、銷售、連鎖專賣和售后服務(wù)為一體并通過GMP體系認(rèn)證的高新技術(shù)企業(yè)致力于各類袋泡茶、養(yǎng)生茶、保健茶、固體飲料：酵素粉，代餐粉、果蔬粉、白蕓豆固體飲料、黑枸杞固體飲料、膠原蛋白固體飲，益生菌粉，保健口服液、各類藍(lán)帽軟膠囊等專業(yè)OEM貼牌服務(wù)，開發(fā)了多種整合當(dāng)今流行的固體飲料、口服液、保健食品軟膠囊，以及各類劑型產(chǎn)品。我們生產(chǎn)的每一個(gè)產(chǎn)品在出廠前都須接受嚴(yán)格的質(zhì)檢程度保證產(chǎn)品品質(zhì)。在生產(chǎn)過程中，為保證飲料的口感與配方的穩(wěn)定性。 

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質(zhì)量管量：十萬級車間，凈潔區(qū)面積10000平方米；片劑生產(chǎn)能力—日產(chǎn)100萬片；粉劑生產(chǎn)能力—日產(chǎn)5噸；顆粒劑生產(chǎn)能力—日產(chǎn)2噸；口服液生產(chǎn)能力—日產(chǎn)20萬支。

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泡騰片在我國是一種較新的藥物劑型，與普通片劑不同，泡騰片利用有機(jī)酸和堿式碳酸（氫）鹽反應(yīng)做泡騰崩解劑，置入水中，即刻發(fā)生泡騰反應(yīng)，生成并釋放大量的二氧化碳?xì)怏w，狀如沸騰，故名泡騰片。泡騰片的處方由主藥、稀釋劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑和其他輔料組成，其中使用的稀釋劑、粘合劑、潤滑劑和其他輔料類型與普通片劑相同，只需根據(jù)制備工藝選擇合適品種。與普通片劑不同，泡騰片中使用的崩解劑為泡騰崩解劑，泡騰崩解劑包括酸源和堿源，常用的酸源有檸檬酸、蘋果酸、硼酸、酒石酸、富馬酸、無機(jī)礦酸（鹽酸）等；常用的堿源有碳酸氫鈉、碳酸鈉及其二者的混合物。酸堿比例對泡騰片的制備及穩(wěn)定性影響顯著，一般認(rèn)為酸的用量超過理論用量，有利于泡騰片的穩(wěn)定及改善口感。優(yōu)點(diǎn)：劑型新穎，服用方便、起效迅速；口感好，患者依從性好，特別適用于兒童、老年人以及吞服固體制劑困難的患者；1~5min內(nèi)快速崩解；生物利用度高，能提高臨床改善；偏酸性，可增加部分藥物穩(wěn)定性和溶解性；由于崩解產(chǎn)生的大量泡沫增加了藥物與病變部位的直接接觸，可以更好地發(fā)揮改善，所以泡騰片還用于口腔疾病、陰道疾病等的防治用藥；便于攜帶、運(yùn)輸和貯存。

缺點(diǎn)：生產(chǎn)工藝復(fù)雜，難度大；成本高；包裝要求嚴(yán)格，防吸潮；溶解后才能服用，不能直接吞服。[2]  [3] 

泡騰片制備工藝編輯

泡騰片劑常規(guī)制備方法有濕法制粒、干法制粒、直接壓片三種。

 濕法制粒 當(dāng)粘合劑為含水溶液時(shí)，為避免制粒過程中發(fā)生酸堿反應(yīng)，宜將泡騰崩解劑的酸源和堿源分開制粒，干燥，混合均勻后壓片。從理論上說，使用無水乙醇等有機(jī)溶劑制粒有利于制劑的穩(wěn)定，但很難保證它們完全無水，從而可能影響制劑的穩(wěn)定性和增加成本。

 干法制粒 干法制?？蛇B續(xù)操作、耗能低、產(chǎn)量高。大的優(yōu)點(diǎn)是在制粒過程中，不需要加入粘合劑，從而大限度地避免了泡騰崩解劑的酸源和堿源與水接觸，非常有利于提高泡騰片的穩(wěn)定性。

 直接粉末壓片 選擇適當(dāng)?shù)乃幬锝M分和輔料，不經(jīng)過制粒直接進(jìn)行壓片，具有省時(shí)節(jié)能、工藝簡單、可以避免與水接觸而增加泡騰片穩(wěn)定性等優(yōu)點(diǎn)。但該法對物料的流動性和壓縮成形性要求較高，所以在實(shí)際應(yīng)用過程中收到一定限制。

泡騰片類型編輯

目前，國內(nèi)開發(fā)的泡騰片劑類型有外用型和口服型兩大類。

外用型一般為藥用，主要用于改善婦科炎癥，例如雙唑泰泡騰片、米可定陰道泡騰片、甲硝唑陰道泡騰片和潔爾陰系列產(chǎn)品的潔爾陰泡騰片等。泡騰片用于婦科局部用藥，具有起效快、吸收完全、不傷粘膜等特點(diǎn)，其溶解速度比栓劑快，吸收比栓劑好。

口服型主要為藥用和保健泡騰片兩類，藥用型主要用于改善感冒、感染等病癥，如對阿司匹林泡騰片、乙酰氨基酚泡騰片和乙酰半胱氨酸泡騰片等；保健型主要是維生素及礦物質(zhì)類營養(yǎng)保健品，如維C泡騰片、多維泡騰片、補(bǔ)鈣泡騰片和補(bǔ)鐵泡騰片等。[3] 

泡騰片是以適宜的酸和堿為崩解劑制成的一種片劑.泡騰片入水后會產(chǎn)生大量二氧化碳?xì)怏w從而迅速溶解,藥物起效迅速,生物利用度高,攜帶方便且成本低,故近年發(fā)展較快.目前臨床上常用的泡騰片主要有口服泡騰片和陰道泡騰片.近年來泡騰片劑的加工工藝有了諸多創(chuàng)新，而且應(yīng)用范圍也日益擴(kuò)大，現(xiàn)分述如下。 1 泡騰片制備方法 泡騰片劑常規(guī)制備方法有濕法制粒、非水制粒、直接壓片、干法制粒。近年來，有下列新工藝出現(xiàn)。 1.1 以枸櫞酸水合物為輔料一般用適量的枸櫞酸一水合物代替無水物，控制顆粒水分量，當(dāng)該混合物加熱時(shí)，釋放出結(jié)晶水；將濕潤的顆粒立即壓片，然后將片劑干燥