通過對已經(jīng)被撤證的零售藥店進行分析,可以歸納出,最容易被撤證的是以下幾類藥店。
1.多為個體藥品零售企業(yè)(單體藥店)
個體藥品零售企業(yè)思想老舊,質(zhì)量管理觀念落后,人員配備、設施配備、日常運作要求等未達到新版GSP要求。例如:執(zhí)業(yè)藥師不在崗、部分藥品未按要求索取藥品購進發(fā)票、相關記錄不及時、藥品擺放混亂等。
2.連鎖加盟門店難以管理
部分連鎖加盟門店未配合藥品連鎖總部實行“三統(tǒng)一”(統(tǒng)一質(zhì)量管理,統(tǒng)一采購,統(tǒng)一配送),私自向供應商購進藥品,供應商直接將藥品送往連鎖加盟門店,未索取發(fā)票或使用連鎖加盟門店的名字開具發(fā)票與隨貨同行單,依然使用原來的質(zhì)量管理方式,未服從連鎖總部進行質(zhì)量管理。
3.監(jiān)管力度加大,企業(yè)無法生存
近兩年來,藥監(jiān)部門相繼出臺《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》《整治藥品流通領域違法經(jīng)營行為的公告(2016年第94號)》,以及對《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進行不斷修改。
可以看出,藥監(jiān)部門對于藥品流通的管理越來越細化,監(jiān)管越來越嚴格。不僅如此,藥監(jiān)部門推行投訴舉報體系與舉報獎勵辦 法,鼓勵全民監(jiān)管,更是讓一些喜歡“鉆空子”的藥品經(jīng)營企業(yè)無所遁形。從廣東省今年零售藥店被撤證的數(shù)量來看,藥監(jiān)部門除了對醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)進行嚴格的監(jiān)管,對于零售藥店的監(jiān)管也絕不含糊,零售藥店被飛行檢查及撤證數(shù)量逐步攀升,監(jiān)管的重心從原來的藥品批發(fā)企業(yè),擴大到了藥品零售企業(yè)。
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