有《藥品經(jīng)營許可證》才可以開辦藥店,那么如何辦理《藥品經(jīng)營許可證》呢?百草堂小編來為您解答辦理程序。申請設立藥品經(jīng)營單位,應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初審后,報食品藥品監(jiān)督管理總局審批。
一、申請程序:
1.申請材料應完整、清晰,簽字并加蓋企業(yè)公章,個人申請的簽字和簽章。使用A4紙打印或復印。按目錄順序裝訂成冊;
2.凡申請材料需提交復印件的,申請人(單位)須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明,注明日期,加蓋單位公章;個人申請的須簽字或簽章;
3.藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端“企業(yè)籌建申請”填報完整、正確,符合導入系統(tǒng)條件。
二、審批程序:
1.按照標準查驗申請材料。
2.對申請材料齊全、符合形式審查要求的,應及時受理,填寫《受理通知書》,將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。
3.對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,受理人員應當當場一次告知申請人補正有關材料,填寫《補正材料通知書》,注明已具備和需要補正的內(nèi)容。受理人員不能當場告知申請人需要補正的內(nèi)容的,應當填寫《接收材料憑證》交與申請人,在5個工作日內(nèi)出具《補正材料通知書》,告知申請人補正有關材料。
4.對申請事項不屬于本部門職權范圍或該申請事項不需行政許可,不予受理,填寫《不予受理通知書》。
時限:2個工作日
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