天津市整合涉及藥品零售（連鎖）企業(yè)的所有行政審批事項(xiàng)，進(jìn)一步提高行政審批效率和便民服務(wù)水平，昨天起，在全市范圍實(shí)行藥品零售（連鎖）企業(yè)“五證合一”行政許可制度改革，這是繼3月份“三證合一”商事登記制度改革后，市場監(jiān)管委推出的又一項(xiàng)重要改革舉措。
藥品零售（連鎖）企業(yè)“五證合一”行政許可制度改革，是指將藥品零售（連鎖）企業(yè)分別向原食藥監(jiān)、工商部門申領(lǐng)的《藥品經(jīng)營許可證》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》《食品衛(wèi)生許可證》《食品流通許可證》五證合并為一證，即《藥品經(jīng)營許可證》合證。藥品零售（連鎖）企業(yè)“五證合一”，流程再造，高效便民。整合市場監(jiān)管部門內(nèi)部資源，依法優(yōu)化審批流程，將市場主體設(shè)立后，藥品零售（連鎖）企業(yè)分別申領(lǐng)的許可證、證書合并為一證，申請人向轄區(qū)行政許可服務(wù)中心遞交一份統(tǒng)一的申請材料，即可辦理《藥品經(jīng)營許可證》正本，經(jīng)營范圍包括藥品、醫(yī)療器械、保健食品、食品，并標(biāo)注認(rèn)證證書編號(hào)。同時(shí)，保留原《藥品經(jīng)營許可證》等正副本，滿足企業(yè)在外埠從事經(jīng)營活動(dòng)需求。
此外，“五證合一”統(tǒng)一了行政許可工作制度，實(shí)行“一個(gè)窗口統(tǒng)一受理、一支隊(duì)伍集中檢查、一張表格同步審批、一個(gè)證書統(tǒng)一發(fā)放”的“四統(tǒng)一”工作制度，進(jìn)一步規(guī)范工作流程、簡化審批環(huán)節(jié)、減少辦事程序，群眾辦事更方便。審理時(shí)限由原來五證分別辦理的承諾辦結(jié)時(shí)限累計(jì)59個(gè)工作日，縮短為核發(fā)、換發(fā)、變更、補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》合證的辦理時(shí)限為7個(gè)工作日，審批效率進(jìn)一步大幅提升，解決了群眾開藥店多種經(jīng)營辦證難、辦證多問題，有效減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。實(shí)施“五證合一”行政許可，還對企業(yè)名稱、注冊地址、倉庫地址、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書編號(hào)、合證發(fā)證日期與《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證日期、合證證號(hào)等做了全面規(guī)范和統(tǒng)一，并將由多個(gè)審批部門審批的事項(xiàng)整合，實(shí)施統(tǒng)一受理、聯(lián)合檢查、同步審批、限時(shí)辦結(jié)、統(tǒng)一發(fā)證，對進(jìn)一步強(qiáng)化審批監(jiān)管職責(zé)，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，建立藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制，定期進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)排查、風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評估，提升監(jiān)管水平起到重要推動(dòng)作用。
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