依據(jù)《北京市開辦藥品零售企業(yè)暫行規(guī)定》、《北京市開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準》(試行)對申請材料和現(xiàn)場檢查進行審核。開辦藥品零售企業(yè)的需要滿足以下要求:
(1)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;
(2)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員;
經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),必須配有執(zhí)業(yè)藥師(含執(zhí)業(yè)中藥師、從業(yè)藥師,以下同)。質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的,應(yīng)當配備專職的具有高中以上文化程度,經(jīng)所在地藥品監(jiān)督管理分局組織考核合格的人員;企業(yè)營業(yè)時間,以上人員應(yīng)當在崗;
(3)企業(yè)在國家有就業(yè)準入規(guī)定崗位工作的人員,需通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方可上崗;
(4)企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的;
(5)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。企業(yè)營業(yè)場所相對獨立,且周邊環(huán)境整潔;
(6)具有能夠配備滿足當?shù)叵M者所需藥品的能力,有24小時需求時,有提供這種服務(wù)的能力。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有70%以上的國家基本藥物品種。
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