新年伊始,不少出資客戶又開(kāi)始行動(dòng)起來(lái),預(yù)備做一番歸于自個(gè)的工作。下面是對(duì)于藥店藥品零售公司申辦程序的詳細(xì)闡明。
(一)籌建批閱程序1、請(qǐng)求者到市(縣)藥品監(jiān)督管理局提交以下資料(1)請(qǐng)求設(shè)置藥品零售公司的報(bào)告;(2)請(qǐng)求者的身份證、戶口簿的原件和復(fù)印件;(3)擬辦公司的法定代表人或負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資歷或職稱證實(shí)原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;(4)工商行政管理部分的《公司名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》的原件和復(fù)印件;(5)擬運(yùn)營(yíng)藥品的范圍;(6)擬設(shè)運(yùn)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)備、設(shè)備狀況;(7)擬設(shè)置藥品零售公司位置示意圖,房子租借意向協(xié)議。2、市(縣)藥品監(jiān)督管理局對(duì)申辦人提交的請(qǐng)求資料檢查登記,退還證實(shí)資料原件,留存復(fù)印件。并依據(jù)下列狀況別離作出決議(1)請(qǐng)求資料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正過(guò)錯(cuò)的,答應(yīng)請(qǐng)求人當(dāng)場(chǎng)更正過(guò)錯(cuò)。(2)請(qǐng)求資料不齊或許不契合法定方式的,當(dāng)場(chǎng)或許在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正資料通知書》,一次性奉告需求補(bǔ)正的內(nèi)容。逾期不奉告的,自收到請(qǐng)求資料起即為受理。(3)請(qǐng)求資料完全、契合法定方式或許申辦人按請(qǐng)求補(bǔ)正資料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》,《受理通知書》中注明的日期為受理日期。3、市或各市(縣)藥品監(jiān)督管理局自受理請(qǐng)求之日起30個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行檢查,作出是不是贊同籌建的決議,并書面通知申辦人,發(fā)給《藥品運(yùn)營(yíng)許可證請(qǐng)求檢查表》。
(二)檢驗(yàn)程序1、請(qǐng)求者完成籌建后,向市(縣)藥品監(jiān)督管理局提出現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)請(qǐng)求,現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)請(qǐng)求應(yīng)包括下列資料:(1)現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)請(qǐng)求;(2)《藥品運(yùn)營(yíng)許可證請(qǐng)求檢查表》;(3)擬設(shè)置藥品零售公司準(zhǔn)確地址及示意圖,店內(nèi)藥品與非藥品、處方藥和非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、劑型或用處分類區(qū)位圖;(4)倉(cāng)庫(kù)平面布置圖;(5)房子產(chǎn)權(quán)證和租借合同的復(fù)印件;(6)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的經(jīng)有關(guān)部分判定的勞作用工合同以及藥監(jiān)部分指定體檢單位的體檢表;(7)藥品貯存設(shè)備、設(shè)備目錄;(8)質(zhì)量管理制度,各類臺(tái)帳、表格、單據(jù);以上證實(shí)資料有必要供給原件經(jīng)審閱后留存復(fù)印件。2、市(縣)藥品監(jiān)督管理局在收到現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)請(qǐng)求后15個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn),經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)合格的,發(fā)給《藥品運(yùn)營(yíng)許可證》?,F(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)不合格的,書面通知申辦人并闡明理由。
















