由于藥品的特殊性,一直受到法律法規(guī)、行政規(guī)章和配套管理等三方面對于處方藥和非處方藥的監(jiān)督管理。各地藥監(jiān)部門也在藥品的分類管理中扮演著重要的角色。
1、藥品經(jīng)營單位要明確本店經(jīng)營范圍國家規(guī)定藥品有中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等11類,如果
藥店經(jīng)營范圍中有中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素等。
2、
藥店在對藥品進行分類時要把握8大原則
(1)藥品與非藥品分開;藥品是指用于預(yù)防、改善、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥
材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。藥品經(jīng)營必須符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)
范》的要求。除了藥品還有保健品,如黃金搭檔、腦白金、氨基酸等。去
藥店買藥,應(yīng)該看到“次區(qū)域陳列商品不是藥品”的提示牌。
(2)處方藥與非處方藥分開;《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)于1999年6月11日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過,現(xiàn)予發(fā)布。本辦法
自2000年1月1日起施行。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用;非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、
購買和使用。根據(jù)藥品的安全性,非處方藥分為甲、乙兩類。經(jīng)營處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許
可證》。經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準的其它商業(yè)企業(yè)可以零售乙類非處方藥。處方藥用(Rx)表示。非處方藥用(OTC)表示。
(3)內(nèi)服藥與外用藥分開;外用藥一般是一些貼劑、膏劑、洗劑等。藥店一般將內(nèi)服藥與外用藥分開,也是為了方便消費者選購與使用。避免一些用藥失誤從而達到安全用藥。
(4)易串味藥品與一般藥品分開;易串味藥品是指藥品成份中含有芳香類、易揮發(fā)物質(zhì)的藥品。將易串味藥品與一般藥品分開管理是有利于藥品的藥性保護、便
于貯藏、也是為了藥店的正常運行提高效益。不然會影響其它藥品的質(zhì)量。藥品在串味的情況下會發(fā)生物理化學(xué)反應(yīng),使藥品變性或失效,使用后不能達到預(yù)期效
果,甚至有時候危及生命。
(5)藥品包裝相近的或不同批號的要分開;一些包裝相近的藥品可以干擾消費者的選擇。本來已經(jīng)想好買那家藥
廠的藥品,但看到包裝相近的其他藥廠生產(chǎn)的同種藥時就會動搖。再仔細看看價格,就會選更適合自己的。對于一些平常藥沒什么影響,但對于一些品牌藥品、獨家
代理品或高利潤藥品來說影響甚大。不能以最醒目的位置而被選購,也就不能提高
藥店的效益。如果將不同批號的藥品放得近,很容易導(dǎo)致消費者犯錯,拿錯批號不同的藥品,以致不能科學(xué)合理用藥。對藥店的聲譽和正常運行產(chǎn)生一定影響。
(6)拆零藥品要集中存放;
(7)危險品不能陳列;
(8)特殊藥品要單獨存放。
這些原則是相互兼顧的,在實際操作中,藥店首先要制定出本店的非處方藥目錄然后再進行藥品分類。藥品分類管理的程度與一個藥店的基本狀況密不可分:
藥店營業(yè)面積的大小,藥品種類的多少,藥店的立地位置直接決定著藥店藥品分類管理進行的程度。以上三個因素亦決定了每個單店的發(fā)展方向,進而也就決定了
藥店整體的一個發(fā)展方向。