開(kāi)藥店需要符合各種條件,但是每個(gè)地區(qū)所需要的條件是不一樣的。下面是山東省某市申報(bào)藥店所需要的材料,希望給準(zhǔn)備在山東開(kāi)藥店的人們一些幫助。
(一)申辦條件
1、具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
2、從業(yè)人員:
(1)具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;
經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè),必須配有職業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。城區(qū)零售藥店須配備2名以上藥學(xué)技術(shù)人員,鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下藥店不少于1名藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間,以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。
(2)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人十年內(nèi)無(wú)從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售假劣藥品的行為,同時(shí)不得提供虛假的證明、資料文件,否則五年內(nèi)不得受理其申請(qǐng)。
3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所:具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。設(shè)在城區(qū)的零售藥店實(shí)際營(yíng)業(yè)面積不百草堂少于60平方米,鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下的不少于40平方米。
(二)申請(qǐng)立項(xiàng)資料目錄:
1、申辦零售藥店的請(qǐng)求報(bào)告。
2、工商行政管理部門(mén)的《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)核準(zhǔn)通知書(shū)》。
3、人員花名冊(cè)(姓名、性別、出生年月、學(xué)歷、職稱(chēng)、原工作單位、與原工作單位關(guān)系、工作崗位)
4、擬辦企業(yè)法定代表人簡(jiǎn)歷、身份證、學(xué)歷、職稱(chēng)證書(shū)、藥店健康體檢證明、十年內(nèi)未生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)假劣藥品的情況說(shuō)明。
5、擬聘藥學(xué)技術(shù)人員及直接接觸藥品人員的身份證、資格證書(shū)、健康證明、聘用協(xié)議。
6、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度。
7、租房協(xié)議或房產(chǎn)證明。
8、藥店地理位置示意圖及平面布局示意圖。
9、對(duì)申報(bào)資料真實(shí)性聲明。
說(shuō)明:以上資料提供復(fù)印件,與原件一道報(bào)送行政服務(wù)中心藥監(jiān)局受理窗口。
1、營(yíng)業(yè)場(chǎng)地不少于20平方米,(鄉(xiāng)下的藥店不要求要有倉(cāng)庫(kù))。至少要有一個(gè)駐店藥師、一個(gè)營(yíng)業(yè)員(要高中以上或與藥學(xué)相關(guān)畢業(yè)的或經(jīng)過(guò)藥監(jiān)部門(mén)考核獲得上崗證的人員)。
2、要申辦《〈藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,然后還要去辦營(yíng)業(yè)執(zhí)照,稅務(wù)登記證,衛(wèi)生許可證,健康證。
如果是在城里開(kāi)的藥店就要具備這些條件:
1、營(yíng)業(yè)場(chǎng)地不少于40平方米,倉(cāng)庫(kù)不少于20平方米。至少要有一個(gè)駐店藥師、一個(gè)營(yíng)業(yè)員(要高中以上或與藥學(xué)相關(guān)畢業(yè)的或經(jīng)過(guò)藥監(jiān)部門(mén)考核獲得上崗證的人員)。
2、要申辦《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,然后還要去辦營(yíng)業(yè)執(zhí)照,稅務(wù)登記證,衛(wèi)生許可證,健康證。
根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),必須具備以下條藥店加盟連鎖件:
(1)具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;
(2)具有與所經(jīng)營(yíng)的藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;
(3)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員;
(4)具有保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
申請(qǐng)開(kāi)辦藥店時(shí),您應(yīng)當(dāng)向所在地的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥店加盟藥品監(jiān)督管理部門(mén)直接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。申領(lǐng)到《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后,再到工商行政管理部門(mén)辦理登記注冊(cè)。
新開(kāi)的藥店也要施行GSP認(rèn)證,GSP就是指:藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,一切都要按GSP模式運(yùn)作。
其實(shí)國(guó)家對(duì)個(gè)人經(jīng)營(yíng)藥店一直沒(méi)有限制,藥店經(jīng)營(yíng)早在1998年就已向個(gè)人開(kāi)放,目前全國(guó)各省都有個(gè)人經(jīng)營(yíng)的藥店。但是,各地對(duì)于個(gè)人投資開(kāi)藥店的政策傾向差別很大,您最好向當(dāng)?shù)氐乃幤繁O(jiān)督管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行咨詢(xún)。開(kāi)藥店投資額比較大,以80平方米的店堂為例,啟動(dòng)資金應(yīng)在20—30萬(wàn)元,個(gè)人投資開(kāi)藥店還應(yīng)該根據(jù)自己的資金狀況考慮經(jīng)營(yíng)規(guī)模。