在國際社會(huì)上,藥品經(jīng)營質(zhì)量有無保證被判斷為藥店是否實(shí)施GSP認(rèn)證的先決條件。那么藥店能否通過GSP認(rèn)證,事關(guān)企業(yè)的生存和發(fā)展。為方便大多數(shù)藥店經(jīng)營者能更準(zhǔn)確的把握GSP認(rèn)證的檢查標(biāo)準(zhǔn),北京百草堂醫(yī)藥連鎖有限公司經(jīng)理給大家詳細(xì)的做了下面的闡述。
一、正確理解評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目共109項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)目34項(xiàng),一般項(xiàng)目75項(xiàng)。現(xiàn)場檢查時(shí),評(píng)審員對(duì)所列項(xiàng)目及其涵蓋內(nèi)容進(jìn)行全面檢查,并逐項(xiàng)作出肯定或者否定的評(píng)定。
首先,我們要了解計(jì)算缺陷的方法差異。關(guān)鍵項(xiàng)目是以“條”計(jì)數(shù)缺陷,一般項(xiàng)目是以“百分比”計(jì)算缺陷,兩者存在質(zhì)的區(qū)別,不能混淆。
其次,要掌握不同評(píng)定結(jié)果對(duì)GSP認(rèn)證的影響。按照評(píng)定結(jié)果,有三藥店加盟連鎖種情況:一是關(guān)鍵項(xiàng)目全部合格、一般項(xiàng)目缺陷少于或等于10%,才能通過GSP認(rèn)證;二是關(guān)鍵項(xiàng)目全部合格、一般項(xiàng)目缺陷在10-30%之間,或者關(guān)鍵項(xiàng)目缺陷少于或等于2條、一般項(xiàng)目缺陷少于或等于10%,限期3個(gè)月內(nèi)整改后追蹤檢查;三藥店加盟是關(guān)鍵項(xiàng)目缺陷少于或等于2條、一般項(xiàng)目缺陷大于10%,或者關(guān)鍵項(xiàng)目缺陷大于2條,或者一般項(xiàng)目缺陷大于30%,不通過GSP認(rèn)證,需要經(jīng)過6個(gè)月整改后方可重新申請(qǐng)認(rèn)證。
因此,企業(yè)在接受認(rèn)證之前,必須對(duì)照評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),做好自查自糾工作,力爭一役達(dá)標(biāo)。
二、認(rèn)真做好迎檢工作
能否一次性通過GSP認(rèn)證,關(guān)鍵在于平時(shí)、在于基礎(chǔ)、在藥店于管理。但是,迎檢工作也不能忽視,應(yīng)在以下三個(gè)方面認(rèn)真把握:
首先,企業(yè)工作人員面對(duì)檢查要精神飽滿;按照崗位職責(zé)與分工,評(píng)審人員都要有專人陪同;對(duì)評(píng)審人員的提問不能回避,想清楚后簡明扼要地回答;評(píng)審人員有意或無意中與你們交流,既不要沉默不語,也不要夸夸其談,不回答不禮貌,但應(yīng)記住話多必失的道理;同時(shí)所有員工的衣著都要整潔,行為、語言百草堂要體現(xiàn)文明。
其次,匯報(bào)工作的場所應(yīng)預(yù)先有所準(zhǔn)備,不能臨場找地方、找凳子;企業(yè)經(jīng)營場所要保持清潔、衛(wèi)生;藥品陳列、儲(chǔ)存擺放整齊、有條理,藥品標(biāo)簽無差錯(cuò);營業(yè)場所和倉庫整潔有序、陰涼舒適;證照、執(zhí)業(yè)人員資格證書、服務(wù)公約、警示語和標(biāo)識(shí)應(yīng)醒目;用藥咨詢要名副其實(shí)。
第三,根據(jù)現(xiàn)場檢查6大類項(xiàng)目,按照項(xiàng)目順序,將迎檢資料整理裝訂成冊(cè),各種證件用復(fù)印件裝訂并將原件準(zhǔn)備好備查;各種臺(tái)帳等原始資料不能一并訂入的,在裝訂順序頁中放入白紙,注明原始資料見何年何檔案;有的標(biāo)準(zhǔn)如非本企業(yè)檢查項(xiàng)目應(yīng)在該條處標(biāo)明“缺項(xiàng)”。這樣既便于企業(yè)預(yù)先查漏補(bǔ)缺,同時(shí)有利于檢查組有序地查閱資料并留下資料完整、規(guī)范的良好影響。