2016GSP認(rèn)證對質(zhì)量管理員的要求
2016-08-30 16:03
來源：項目加盟網(wǎng)
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百草堂藥店
投資金額：10-20萬
企業(yè)名稱：北京百草堂醫(yī)藥連鎖有限公司
GSP是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫，是藥品經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一的質(zhì)量管理準(zhǔn)則。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時間內(nèi)達(dá)到GSP要求，并通過認(rèn)證取得認(rèn)證證書。以下是2016GSP認(rèn)證對質(zhì)量管理員的要求：
1、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章
2、負(fù)責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行
3、負(fù)責(zé)首營企業(yè)的質(zhì)量審核
4、負(fù)責(zé)首營品種的質(zhì)量審核
5、負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案
6、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告
7、負(fù)責(zé)藥品驗收的管理
8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運輸中的質(zhì)量工作
9、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督
10、負(fù)責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息
11、負(fù)責(zé)協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)
相關(guān)標(biāo)簽：
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